Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35b – Alirocumab 22.11.2024 BAnz AT 11.02.2025 B2 12.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Perindoprilarginin + Indapamid) 22.11.2024 BAnz AT 30.01.2025 B2 01.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Levodropropizin) 22.11.2024 BAnz AT 07.02.2025 B2 15.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II und Anlage III: Melatonin und Nummer 32 (Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa) 22.11.2024 BAnz AT 07.02.2025 B1 08.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung November 2024 26.11.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 05.12.2024 BAnz AT 23.01.2025 B2 05.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einstellung eines Beratungsverfahrens – Marstacimab (Hämophilie A und B) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen 05.12.2024 BAnz AT 21.01.2025 B6 05.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Marstacimab (Hämophilie A und B) – Keine Beschränkung der Versorgungsbefugnis 05.12.2024 BAnz AT 21.01.2025 B5 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung September 2024 10.12.2024 BAnz AT 27.02.2025 B2 28.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Ergänzung und Aktualisierung 2024 10.12.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.12.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre) – Therapiekosten 10.12.2024 BAnz AT 31.01.2025 B1 12.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tofersen (Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)) 19.12.2024 BAnz AT 14.02.2025 B2 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 19.12.2024 BAnz AT 28.01.2025 B2 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Iptacopan (paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie) 19.12.2024 BAnz AT 13.02.2025 B1 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Aufhebung der Beschlüsse vom 5. August 2021 und 12. Oktober 2021 sowie Aufhebung der Benennung als Kombinationspartner) 19.12.2024 BAnz AT 31.01.2025 B2 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Valganciclovir, Gruppe 1, in Stufe 1 19.12.2024 BAnz AT 05.02.2025 B3 06.02.2025
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Bezafibrat in Kombination mit Ursodesoxycholsäure (UDCA) zur Behandlung der primären biliären Cholangitis (PBC) bei unzureichendem Ansprechen auf UDCA 19.12.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) 19.12.2024 BAnz AT 24.01.2025 B2 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 19.12.2024 BAnz AT 21.02.2025 B4 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Nummer 35 – Lipidsenker 19.12.2024 BAnz AT 11.02.2025 B3 12.02.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Rituximab bei autoimmunhämolytischer Anämie (AIHA) sowie bei mikroangiopathischer hämolytischer Anämie (MAHA) 19.12.2024 BAnz AT 20.03.2025 B1 21.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) 19.12.2024 BAnz AT 04.03.2025 B3 19.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Oktober 2024 07.01.2025 BAnz AT 28.02.2025 B4 01.03.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Melatonin, Gruppe 1, in Stufe 1 07.01.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Rotigotin, Gruppe 1, in Stufe 1 07.01.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Dezember 2024 07.01.2025 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) – Therapiekosten 07.01.2025 BAnz AT 07.03.2025 B4 09.01.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XIIa: Änderung der Geltungsdauer – Quartal 1/2025 07.01.2025 BAnz AT 27.01.2025 B3 09.01.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie) 16.01.2025 BAnz AT 03.02.2025 B4 16.01.2025