Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juni 2024 10.09.2024 BAnz AT 18.10.2024 B2 19.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Marstacimab (Hämophilie A und B) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 10.09.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Valganciclovir, Gruppe 1, in Stufe 1 10.09.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Fampridin, Gruppe 1, in Stufe 1 10.09.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und Anlage X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Kombinationen von DPP-4-Inhibitoren mit Metformin, Gruppe 1, in Stufe 3 10.09.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2) – Therapiekosten 10.09.2024 BAnz AT 14.10.2024 B3 12.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)) 19.09.2024 BAnz AT 29.10.2024 B3 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) 19.09.2024 BAnz AT 27.11.2024 B2 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (Spinale Muskelatrophie) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD 19.09.2024 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) 19.09.2024 BAnz AT 07.11.2024 B3 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 19.09.2024 BAnz AT 28.10.2024 B3 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre) 19.09.2024 BAnz AT 24.10.2024 B2 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Risdiplam (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung 19.09.2024 BAnz AT 22.10.2024 B1 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 19.09.2024 BAnz AT 30.10.2024 B6 19.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Tapentadol, Gruppe 1, in Stufe 1 19.09.2024 BAnz AT 08.11.2024 B4 09.11.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage II: Tirzepatid (Mounjaro®) und Ritlecitinib (Litfulo®) 19.09.2024 BAnz AT 12.12.2024 B3 13.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Isotonische Kochsalzlösung zur Inhalation (Eifelfango); VISMED® 24.09.2024 BAnz AT 18.10.2024 B4 24.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HEALON GV®; Healon®; HEALON5®; MacroGo Klinge plus Elektrolyte; Macrogol TAD®; NYDA® – Streichung 24.09.2024 BAnz AT 23.12.2024 B6 24.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etrasimod (Colitis ulcerosa, vorbehandelt, ≥ 16 Jahre) 02.10.2024 BAnz AT 30.10.2024 B7 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 02.10.2024 BAnz AT 25.10.2024 B4 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und IX: Blutgerinnungsfaktor VIII, rekombinant, Gruppe 1, in Stufe 2 02.10.2024 BAnz AT 28.10.2024 B4 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlagen XII, IX und X: Koloniestimulierende Faktoren, pegyliert, Gruppe 1, in Stufe 2 02.10.2024 BAnz AT 25.10.2024 B5 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: HydroTouch 02.10.2024 BAnz AT 30.10.2024 B8 02.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Bisphosphonate bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 08.10.2024 BAnz AT 30.12.2024 B4 31.12.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Juli 2024 08.10.2024 BAnz AT 14.01.2025 B2 15.01.2025
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Icatibant, Gruppe 1, in Stufe 1 08.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Pirfenidon, Gruppe 1, in Stufe 1 08.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 08.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 27 (Gallenwegstherapeutika und Cholagoga) 08.10.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2024 08.10.2024 mit Beschlussdatum