Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatum aufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel) 18.07.2024 BAnz AT 16.10.2024 B3 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3 18.07.2024 BAnz AT 13.09.2024 B1 14.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Nr. 4 – Acidosetherapeutika 18.07.2024 BAnz AT 08.10.2024 B1 09.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie: § 40a – Anpassung eines Verweises und Anlage VIIa (Biologika und Biosimilars) – Aktualisierung April 2024 18.07.2024 BAnz AT 16.10.2024 B2 17.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie: Liste Stellungnahmeberechtigte nach § 92 Absatz 3a SGB V – Umbenennung Bundesverband der Arzneimittel-Hersteller e. V. (BAH) zu Pharma Deutschland e. V. sowie Verband der Arzneimittel-Importeure Deutschlands e. V. (VAD) zu Die Arzneimittel-Importeure e. V. 18.07.2024 18.07.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung „Alemtuzumab“ 18.07.2024 BAnz AT 14.10.2024 B2 15.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rezafungin (invasive Candidainfektionen) 01.08.2024 BAnz AT 29.08.2024 B5 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis ≤ 17 Jahre) 01.08.2024 BAnz AT 18.09.2024 B1 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 01.08.2024 BAnz AT 28.08.2024 B5 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose) 01.08.2024 BAnz AT 09.10.2024 B3 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Verfahrens zur Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen nach § 35a Absatz 3b SGB V – Iptacopan (paroxysmal nächtliche Hämoglobinurie) 01.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv) 01.08.2024 BAnz AT 29.08.2024 B4 01.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Mai 2024 06.08.2024 BAnz AT 17.10.2024 B3 18.10.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung Juli 2024 06.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation) – Therapiekosten 06.08.2024 BAnz AT 06.09.2024 B3 08.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Perindoprilarginin + Indapamid) 06.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Buprenorphin, Gruppe 1, in Stufe 1 06.08.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Alirocumab (Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre) – Therapiekosten 06.08.2024 BAnz AT 10.09.2024 B3 08.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) 15.08.2024 BAnz AT 23.09.2024 B3 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) 15.08.2024 BAnz AT 24.09.2024 B2 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Momelotinib (Myelofibrose) 15.08.2024 BAnz AT 01.10.2024 B2 15.08.2024
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 15.08.2024 BAnz AT 17.09.2024 B3 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enalapril (Herzinsuffizienz, ab Geburt bis ≤ 17 Jahre) 15.08.2024 BAnz AT 17.09.2024 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) 15.08.2024 BAnz AT 02.10.2024 B2 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 15.08.2024 BAnz AT 25.09.2024 B3 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen) 15.08.2024 BAnz AT 19.09.2024 B3 15.08.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Prostaglandin-Analoga, Gruppe 1, in Stufe 2 15.08.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Triazole, Gruppe 1, in Stufe 2 15.08.2024 BAnz AT 25.09.2024 B2 26.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Abirateron, Gruppe 1, in Stufe 1 15.08.2024 BAnz AT 25.09.2024 B1 26.09.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A (Betain) 15.08.2024 BAnz AT 06.11.2024 B4 15.12.2024