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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage I: Aktualisierung (Nr. 18)
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17.08.2023
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BAnz AT 06.11.2023 B2
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07.11.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spüllösung
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17.08.2023
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BAnz AT 06.09.2023 B3
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17.08.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung der Vergleichsgrößen für 10 Festbetragsgruppen der Stufen 2 und 3 nach Anlage X der AM-RL
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Redaktionelle Anpassung von Bezeichnungen der Darreichungsformen an die „Standard Terms“ für 13 Festbetragsgruppen der Stufen 1 und 3
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Deferasirox, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Lacosamid, Gruppe 1, in Stufe 1
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12.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pitolisant (Neues Anwendungsgebiet: Narkolepsie, mit oder ohne Kataplexie, (Kinder und Jugendliche, 6 - 17 Jahre))
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21.09.2023
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BAnz AT 25.10.2023 B2
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/ Anlage XII: Ravulizumab (Neues Anwendungsgebiet: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) – Änderung der Angaben zur Geltungsdauer
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21.09.2023
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BAnz AT 05.10.2023 B3
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Eosinophile Ösophagitits, ≥ 12 Jahre, mind. 40 kg)
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21.09.2023
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BAnz AT 18.10.2023 B2
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Esketamin (Neubewertung nach Fristablauf (Depression, therapieresistent, in Kombination mit SSRI oder SNRI))
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21.09.2023
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BAnz AT 20.10.2023 B1
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, 6 Monate bis 5 Jahre)
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21.09.2023
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BAnz AT 19.10.2023 B3
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Dulaglutid (Neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2, ≥ 10 Jahre)
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21.09.2023
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BAnz AT 21.12.2023 B4
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Darolutamid (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, hormonsensitiv, Kombination mit Docetaxel und Androgendeprivationstherapie)
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21.09.2023
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BAnz AT 11.10.2023 B3
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie)
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21.09.2023
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BAnz AT 26.10.2023 B2
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie)
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21.09.2023
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BAnz AT 24.10.2023 B1
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Rucaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Erhaltungstherapie)
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21.09.2023
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BAnz AT 13.10.2023 B4
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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21.09.2023
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BAnz AT 18.10.2023 B3
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Andexanet alfa (Aufhebung der Antikoagulation durch Apixaban oder Rivaroxaban bei lebensbedrohlichen oder nicht kontrollierbaren Blutungen) – Änderung der Befristung der Geltungsdauer
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21.09.2023
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BAnz AT 16.10.2023 B3
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Vorlage von Studienprotokoll und statistischem Analyseplan zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung
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21.09.2023
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Onasemnogen-Abeparvovec (spinale Muskelatrophie) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen – Änderung
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21.09.2023
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BAnz AT 23.10.2023 B2
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21.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie: § 12 Absatz 11 – Änderung
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21.09.2023
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BAnz AT 18.12.2023 B1
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19.12.2023
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Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppe Off-Label: Temozolomid, Irinotecan, Sirolimus und Dasatinib (RIST) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen mit rezidiviertem oder refraktärem Neuroblastom
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21.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: PARI NaCl Inhalationslösung
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26.09.2023
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BAnz AT 25.10.2023 B3
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26.09.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Aktualisierung September 2023
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26.09.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: Biliäre Tumore, Erstlinie, Kombination mit Gemcitabin und Cisplatin)
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05.10.2023
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BAnz AT 29.11.2023 B3
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05.10.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab und platinbasierter Chemotherapie)
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05.10.2023
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BAnz AT 13.02.2024 B4
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05.10.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Tremelimumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab und platinbasierter Chemotherapie)
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05.10.2023
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BAnz AT 05.02.2024 B3
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05.10.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Durvalumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Tremelimumab)
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05.10.2023
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BAnz AT 20.11.2023 B3
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05.10.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Tremelimumab (Hepatozelluläres Karzinom, Erstlinie, Kombination mit Durvalumab)
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05.10.2023
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BAnz AT 21.11.2023 B5
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05.10.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dupilumab (Neues Anwendungsgebiet: Behandlung von mittelschwerer bis schwerer Prurigo nodularis)
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05.10.2023
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BAnz AT 08.11.2023 B1
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05.10.2023
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