Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse
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Thema des Beschlusses |
Beschlussdatum |
Quellennachweis |
Inkrafttreten |
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen) – Therapiekosten
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09.07.2024
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BAnz AT 05.08.2024 B1
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11.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Melanom (Stadium IIB oder IIC), adjuvante Therapie, ≥ 12 Jahre, Monotherapie) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer
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18.07.2024
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BAnz AT 12.08.2024 B3
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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18.07.2024
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BAnz AT 27.09.2024 B4
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Talquetamab (rezidiviertes und refraktäres multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis
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18.07.2024
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BAnz AT 27.09.2024 B3
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (Hämophilie A) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD
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18.07.2024
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brentuximab Vedotin (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Millionen Euro-Grenze; neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Stadium III, Erstlinie) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung
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18.07.2024
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BAnz AT 16.08.2024 B3
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Etranacogen Dezaparvovec (Hämophilie B) – Überprüfung von Studienprotokoll und Statistischem Analyseplan und Start der AbD
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18.07.2024
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18.07.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ciltacabtagene autoleucel (Multiples Myelom) – Aussetzung des Verfahrens der Nutzenbewertung
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18.07.2024
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BAnz AT 08.11.2024 B2
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt N § 45 (Genehmigungsvorbehalt Cannabisarzneimittel)
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18.07.2024
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BAnz AT 16.10.2024 B3
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17.10.2024
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Kombinationen von ACE-Hemmern mit Calciumkanalblockern und Diuretika, Gruppe 1, in Stufe 3
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18.07.2024
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BAnz AT 13.09.2024 B1
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14.09.2024
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