Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumaufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Idecabtagen Vicleucel (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze; multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Einstellung eines Verfahrens zur Nutzenbewertung 02.05.2024 02.05.2024
Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Abs. 1 Satz 3 Nr. 2 und 3 SGB V wegen des Status als Reserveantibiotikum: Cefepim/Enmetazobactam 02.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung Februar 2024 07.05.2024 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Ampuwa® Spüllösung; Amvisc™; Amvisc™ Plus; Bausch & Lomb Balanced Salt Solution; Freka Drainjet® NaCl 0,9%; Freka Drainjet® Purisole SM verdünnt; IsoFree®; Kochsalz 0,9% Inhalat Pädia®; MUCOfree® 6 % zur Inhalation; NaCl 0,9 % Fresenius Kabi; OcuCoat®; Oxane® 1300; Oxane® 5700; PURI CLEAR; Purisole® SM verdünnt; Ringer Fresenius Spüllösung; Z-HYALIN® 07.05.2024 BAnz AT 24.06.2024 B6 07.05.2024
Beauftragung IQWiG: Bewertung klinischer Studien im Therapiegebiet „Wundbehandlung“ 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Talquetamab (Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) – Beschränkung der Versorgungsbefugnis 07.05.2024 08.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 35b Alirocumab 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – § 40a (Anpassung eines Verweises) und Anlage VIIa (Aktualisierung April 2024) 07.05.2024 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Dimethylfumarat (Neues Anwendungsgebiet: schubförmig remittierende Multiple Sklerose, ≥ 13 Jahre) – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 16.05.2024 BAnz AT 17.06.2024 B5 16.05.2024
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII und XIIa: Cannabidiol (Neubewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der 30 Mio. Euro Grenze (Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)) – Kombinationstherapie 16.05.2024 16.05.2024