Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse
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Thema des Beschlusses |
Beschlussdatum |
Quellennachweis |
Inkrafttreten |
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Valoctocogen Roxaparvovec (schwere Hämophilie A) – Forderung einer anwendungsbegleitenden Datenerhebung und von Auswertungen
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02.02.2023
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BAnz AT 22.03.2023 B6
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02.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: vorläufige Aussetzung von Verfahren der Nutzenbewertung von Arzneimittel „Orphan Drugs über 30 Millionen Euro“
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02.02.2023
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BAnz AT 08.03.2023 B5
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A (Vitaminlösungen zur Infusion)
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07.02.2023
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mit Beschlussdatum
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VIIa: Aktualisierung November 2022
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07.02.2023
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BAnz AT 25.04.2023 B1
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26.04.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: BD PosiFlush™ XS; BD PosiFlush™ SP; IsoFree; Kochsalz 0,9 % Inhalat Pädia®; Natriumchlorid-Lösung 6 % zur Inhalation
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07.02.2023
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BAnz AT 27.02.2023 B2
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gestuft 29.01.2023, 07.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Burosumab (Neues Anwendungsgebiet: FGF23-bedingte Hypophosphatämie bei tumorinduzierter Osteomalazie, ≥ 1 Jahr)
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16.02.2023
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BAnz AT 11.04.2023 B2
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16.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit einer endokrinen Therapie)
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16.02.2023
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BAnz AT 12.04.2023 B1
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16.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis ulcerosa, vorbehandelt)
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16.02.2023
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BAnz AT 13.04.2023 B1
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16.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Upadacitinib (Neues Anwendungsgebiet: axiale Spondyloarthritis, nicht-röntgenologisch)
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16.02.2023
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BAnz AT 21.03.2023 B6
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16.02.2023
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Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Efgartigimod alfa (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+)
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16.02.2023
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BAnz AT 09.05.2023 B4
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16.02.2023
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