Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumaufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Patienten ≥ 6 Monate – < 18 Jahre (R117H)) 17.12.2020 BAnz AT 03.02.2021 B3 17.12.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: PädiaSalin® 6 % – Klarstellung des medizinisch notwendigen Falls 17.12.2020 BAnz AT 18.01.2021 B7 19.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Ozanimod (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) 07.01.2021 BAnz AT 03.02.2021 B5 07.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Osilodrostat (endogenes Cushing-Syndrom) 07.01.2021 BAnz AT 05.03.2021 B2 07.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Caplacizumab (neues Anwendungsgebiet: erworbene thrombotische-thrombozytopenische Purpura, 12 bis < 18 Jahre) 07.01.2021 BAnz AT 04.02.2021 B4 07.01.2021
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Aussetzung des Verfahrens: Imipenem/Cilastatin/Relebactam – Antrag auf Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise wegen Reservestatus „Reserveantibiotikum“ 07.01.2021 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 16 Antihypotonika 12.01.2021 BAnz AT 04.02.2021 B5 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 6 und Nummer 18 12.01.2021 BAnz AT 04.02.2021 B5 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Luspatercept (β-Thalassämie) 21.01.2021 BAnz AT 26.02.2021 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ledipasvir/Sofosbuvir (neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 3 bis <12 Jahre) 21.01.2021 BAnz AT 10.03.2021 B1 21.01.2021