Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumaufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Teil A Albendazol und Dienogest 10.03.2020 BAnz AT 02.04.2020 B8 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung Prasugrel, Gruppe 1, in Stufe 1 10.03.2020 BAnz AT 01.04.2020 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung – Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib, Gruppe 1, in Stufe 3 20.03.2020 BAnz AT 11.05.2020 B3 12.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX: Festbetragsgruppenbildung Lorazepam, Gruppe 1, in Stufe 1 20.03.2020 BAnz AT 12.05.2020 B1 13.05.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VII: Teil A Lorazepam 20.03.2020 BAnz AT 13.05.2020 B4 15.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie: Abschnitt L (Klinische Studien) §§ 37 und 39 20.03.2020 noch nicht in Kraft
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer XII, Intravenöse Immunglobuline (IVIG) bei Polymyositis und bei Dermatomyositis 20.03.2020 BAnz AT 17.06.2020 B1 18.06.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Aktualisierung Teil A Ziffer V, Valproinsäure bei der Migräneprophylaxe im Erwachsenenalter 20.03.2020 BAnz AT 31.07.2020 B4 01.08.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie: Sonderregelungen im Zusammenhang mit der COVID-19-Pandemie betreffend §§ 8, 9 und 11 27.03.2020 BAnz AT 08.04.2020 B3 27.03.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Asfotase alfa (Neubewertung eines Orphan-Drugs nach Überschreitung der 50 Mio. Euro Grenze: Hypophosphatasie) 02.04.2020 BAnz AT 14.05.2020 B5 02.04.2020