Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumaufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A, Ziffer VI, Fludarabin bei anderen als in der Zulassung genannten niedrig bzw. intermediär malignen B-Non-Hodgkin-Lymphomen (B-NHL) als chronische lymphatische Leukämien (CLL) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 10.12.2019 BAnz AT 28.02.2020 B1 29.02.2020
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Pegvaliase 19.12.2019 BAnz AT 27.01.2020 B3 19.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vigabatrin (Epilepsie) 19.12.2019 BAnz AT 17.01.2020 B2 19.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse: Diabetes mellitus Typ 2) 19.12.2019 BAnz AT 23.01.2020 B5 19.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Dapagliflozin/Metformin (Neubewertung aufgrund neuer Wissenschaftlicher Erkenntnisse: Diabetes mellitus Typ 2) 19.12.2019 BAnz AT 27.01.2020 B2 19.12.2019
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Vigabatrin (West-Syndrom) 19.12.2019 BAnz AT 20.01.2020 B3 19.12.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung der Therapiehinweise zu Adalimumab sowie Infliximab bei Rheumatoider Arthritis 19.12.2019 BAnz AT 10.03.2020 B4 11.03.2020
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IV: Aufhebung der Therapiehinweise zu Botulinumtoxin A und B 19.12.2019 BAnz AT 10.03.2020 B5 11.03.2020
Erteilung von Aufträgen an die Expertengruppen Off-Label: Bisphosphonat-Therapie bei Patientinnen mit Hormonrezeptor (HR)-positivem, postmenopausalem Mammakarzinom 19.12.2019 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Freka-Clyss®, Klistier Fresenius 19.12.2019 BAnz AT 29.01.2020 B3 19.12.2019