Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumaufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 06.08.2019 BAnz AT 30.08.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage IX: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Anagrelid, Gruppe 1, in Stufe 1 06.08.2019 BAnz AT 30.08.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-​​​Richtlinie/Anlage XII: Regadenoson (neues Anwendungsgebiet: Messung der fraktionellen Flussreserve) 15.08.2019 BAnz AT 09.09.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, pädiatrische Patienten im Alter von 1 Jahr oder älter) 15.08.2019 BAnz AT 28.10.2019 B1 15.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (neues Anwendungsgebiet: akute lymphatische Leukämie, MRD-positive Patienten) 15.08.2019 BAnz AT 28.10.2019 B2 15.08.2019
Arzneimittel-​​​​Richtlinie/Anlage XII: Lenvatinib (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status) 15.08.2019 BAnz AT 16.09.2019 B3 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Ipilimumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 BAnz AT 02.10.2019 B5 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Pembrolizumab – Aufhebung der Befristung der Geltungsdauer 15.08.2019 BAnz AT 25.10.2019 B2 15.08.2019
Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, in Kombination mit Nivolumab, Erstlinienbehandlung) 15.08.2019 BAnz AT 30.10.2019 B1 15.08.2019
Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Patienten 2 – 5 Jahre) 15.08.2019 BAnz AT 09.09.2019 B2 aufgehoben