Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumaufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Damoctocog alfa pegol 20.06.2019 BAnz AT 22.07.2019 B1 20.06.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffern V, IX, X, XVI und XXVII sowie § 30 Abs. 2 der AM-RL 20.06.2019 BAnz AT 03.09.2019 B1 04.09.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage VI: Off-Label-Use, Teil A Ziffer III – Carboplatin bei fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Bronchialkarzinom (NSCLC) – Zustimmung eines pharmazeutischen Unternehmers 20.06.2019 BAnz AT 29.07.2019 B3 30.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Nukleos(t)id-Analoga mit hoher Resistenzbarriere, Gruppe 1, in Stufe 2 20.06.2019 BAnz AT 01.08.2019 B2 02.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen – Phosphodiesterase-5-Inhibitoren, Gruppe 1, in Stufe 2 20.06.2019 BAnz AT 02.08.2019 B1 03.08.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin 04.07.2019 BAnz AT 07.08.2019 B1 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Doravirin/Lamivudin/Tenofovirdisoproxil 04.07.2019 BAnz AT 02.08.2019 B2 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Brigatinib 04.07.2019 BAnz AT 23.10.2019 B6 04.07.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bedaquilin (Bewertung eines Orphan Drugs nach Überschreitung der Geringfügigkeitsgrenze von 1 Mio. Euro) 04.07.2019 BAnz AT 30.07.2019 B3 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ribociclib (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, in Kombination mit einem Aromatasehemmer) 04.07.2019 BAnz AT 05.08.2019 B2 04.07.2019