Arzneimittel-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumaufsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage V: Änderung Befristung PARI NaCl Inhalationslösung 11.12.2018 BAnz AT 18.01.2019 B3 19.01.2019
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage IX und X: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Festbetragsgruppenbildung und Aktualisierung von Vergleichsgrößen Herzmittel, andere, Gruppe 1, in Stufe 3 11.12.2018 BAnz AT 22.01.2019 B3 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 23 – Dermatika 11.12.2018 BAnz AT 07.01.2019 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage III: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens – Nummer 32 – Hypnotika/Hypnogene oder Sedativa 11.12.2018 BAnz AT 07.01.2019 B2 mit Beschlussdatum
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Bictegravir/Emtricitabin/Tenofoviralafenamid 20.12.2018 BAnz AT 28.01.2019 B6 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Velmanase alfa 20.12.2018 BAnz AT 25.01.2019 B1 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Ipilimumab (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittene Melanome bei Erwachsenen; in Kombination mit Nivolumab) 20.12.2018 BAnz AT 21.01.2019 B3 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Pertuzumab (neues Anwendungsgebiet: Brustkrebs, adjuvante Behandlung) 20.12.2018 BAnz AT 24.01.2019 B2 aufgehoben
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Nivolumab (Melanom; in Kombination mit Ipilimumab; Neubewertung nach Fristablauf) 20.12.2018 BAnz AT 18.01.2019 B4 20.12.2018
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Osimertinib (neues Anwendungsgebiet: lokal fortgeschrittenes oder metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinientherapie) 17.01.2019 BAnz AT 07.03.2019 B1 17.01.2019