ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien 06.10.2022 BAnz AT 19.12.2022 B4 20.12.2022
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I (CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien) 12.07.2022 BAnz AT 18.07.2022 B3 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Gentherapien bei Hämophilie 16.06.2022 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Beratungsverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Tabelecleucel 16.06.2022 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Übergangsregelungen der Anlagen I und II 05.05.2022 BAnz AT 28.06.2022 B5 14.06.2022
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung 04.11.2021 BAnz AT 13.06.2022 B2 14.06.2022
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: Onasemnogen-Abeparvovec bei spinaler Muskelatrophie 21.10.2021 BAnz AT 16.12.2021 B2 aufgehoben
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: Richtlinie zu Anforderungen an die Qualität der Anwendung von Arzneimitteln für neuartige Therapien gemäß § 136a Absatz 5 SGB V 24.08.2021 BAnz AT 30.08.2021 B5 mit Beschlussdatum
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien 05.08.2021 BAnz AT 27.08.2021 B9 aufgehoben
Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien 20.05.2021 BAnz AT 23.07.2021 B1 aufgehoben