ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie | Beschlüsse

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Thema des Beschlusses Beschlussdatumabsteigend sortiert Quellennachweis Inkrafttreten
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Beremagene geperpavec zur Behandlung der Epidermolysis bullosa 25.06.2024 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie 20.06.2024 noch nicht in Kraft
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel 20.06.2024 noch nicht in Kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie 27.02.2024 mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel 27.02.2024 mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens 21.12.2023 BAnz AT 25.03.2024 B1 26.03.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie 21.12.2023 BAnz AT 25.03.2024 B2 26.03.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 7. November 2023 12.12.2023
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Codierungen 2024 07.11.2023 BAnz AT 25.01.2024 B2 01.01.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 15. Juni 2023 21.09.2023