ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie | Beschlüsse

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37 Ergebnisse

Thema des Beschlusses	Beschlussdatum	Quellennachweis	Inkrafttreten
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassung der ICD-/OPS-Kodierungen 2025	26.11.2024		noch nicht in Kraft
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage VI – Exagamglogen autotemcel bei Beta-Thalassämie und Sichelzellerkrankung	24.09.2024		mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Information über ein Beratungsergebnis zur Beurteilung der Erforderlichkeit eines Beschlusses – Beremagene geperpavec zur Behandlung der Epidermolysis bullosa	25.06.2024		mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie	20.06.2024	BAnz AT 16.09.2024 B1	17.09.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel	20.06.2024	BAnz AT 26.09.2024 B2	27.09.2024
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Anlage I – Änderung hinsichtlich der Erfahrung in der Zelltherapie	27.02.2024		mit Beschlussdatum
Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens: ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie – Erstfassung der Anlage V – Eladocagene exuparvovec bei AADC-Mangel	27.02.2024		mit Beschlussdatum
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Anpassungen des Nachweis-, Kontroll- und Prüfverfahrens	21.12.2023	BAnz AT 25.03.2024 B1	26.03.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Erstfassung der Anlage IV – Gentherapeutika bei Hämophilie	21.12.2023	BAnz AT 25.03.2024 B2	26.03.2024
ATMP-Qualitätssicherungs-Richtlinie: Änderung des Beschlusses vom 7. November 2023	12.12.2023