Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexame­thason oder Bortezomib und Dexame­thason)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Daratumumab
  • Handelsname: Darzalex
  • Therapeu­tisches Gebiet: Multiples Myelom (onkolo­gische Erkran­kungen)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: Janssen
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.04.2022
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 01.07.2022
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 22.07.2022
  • Beschluss­fassung: 15.09.2022
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Nutzen­be­wertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arznei­mittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Nutzen­be­wertung nach § 35a Abs. 1 Satz 12 SGB V (Überschreitung der 50 Millionen-​Euro-Umsatzgrenze)

DossierZweckmäßige Vergleichs­therapieNutzen­be­wertungStellung­nahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren English

Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2022-​04-01-D-812)