Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Enzalutamid (Prostatakarzinom, Progredienz während oder nach Docetaxel-haltiger Chemotherapie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Enzalutamid
- Handelsname: Xtandi®
- Therapeutisches Gebiet: Prostatakarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Astellas Pharma GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.09.2013
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.12.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.12.2013
- Beschlussfassung: 20.02.2014
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-09-01-D-073)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Enzalutamid (Xtandi® )
Xtandi® ist angezeigt zur Behandlung erwachsener Männer mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom, deren Erkrankung während oder nach einer Chemotherapie mit Docetaxel fortschreitet.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 20.02.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.12.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.12.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 13.01.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 105,65 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid
Beschlussdatum: 20.02.2014
Inkrafttreten: 20.02.2014
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 20.03.2014 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-09-01-D-073)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Enzalutamid (Xtandi® )
Xtandi® ist angezeigt zur Behandlung erwachsener Männer mit metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom, deren Erkrankung während oder nach einer Chemotherapie mit Docetaxel fortschreitet.
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 20.02.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.12.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.12.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 13.01.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 105,65 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Enzalutamid
Beschlussdatum: 20.02.2014
Inkrafttreten: 20.02.2014
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 20.03.2014 B3