Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vismodegib
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Vismodegib (Neubewertung nach Fristablauf: Basalzellkarzinom)
vom 15.02.2016
Steckbrief
- Wirkstoff: Vismodegib
- Handelsname: Erivedge®
- Therapeutisches Gebiet: Basalzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Roche Pharma AG
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.08.2013
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.11.2013
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.12.2013
- Beschlussfassung: 06.02.2014
- Befristung des Beschlusses: 15.02.2016
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-08-15-D-069)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Vismodegib (Erivedge®)
Erivedge wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit:
- symptomatischem metastasiertem Basalzellkarzinom
- lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, bei denen eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist (siehe Abschnitt 5.1).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 06.02.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.11.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.12.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 13.01.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 163,41 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib
Beschlussdatum: 06.02.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.02.2014 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2013-08-15-D-069)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Vismodegib (Erivedge®)
Erivedge wird angewendet bei erwachsenen Patienten mit:
- symptomatischem metastasiertem Basalzellkarzinom
- lokal fortgeschrittenem Basalzellkarzinom, bei denen eine Operation oder Strahlentherapie nicht geeignet ist (siehe Abschnitt 5.1).
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
- Beschluss vom 06.02.2014: Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.11.2013 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.12.2013 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 13.01.2014 statt.
Wortprotokoll(PDF 163,41 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Vismodegib
Beschlussdatum: 06.02.2014
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 27.02.2014 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: