Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Pona­tinib (Chro­ni­sche myeloi­sche Leuk­ämie; Akute lympha­ti­sche Leuk­ämie, Ph+ oder T315I-​Mutation)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:
Pona­tinib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Chro­ni­sche myeloi­sche Leuk­ämie) vom 01.06.2020

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Pona­tinib
  • Handels­name: Iclusig®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Akute lympha­ti­sche Leuk­ämie, Chro­ni­sche myeloi­sche Leuk­ämie (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: ARIAD Phar­ma­ceu­ti­cals (Germany) GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2013-​08-01-D-071

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.08.2013
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.11.2013
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.11.2013
  • Beschluss­fas­sung: 23.01.2014
  • Befris­tung des Beschlusses: 01.06.2020
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgende Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Pona­tinib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Chro­ni­sche myeloi­sche Leuk­ämie)

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Pona­tinib (Neube­wer­tung nach Frist­ab­lauf: Akute lympha­ti­sche Leuk­ämie)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren English

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers