Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Bedaquilin (Neues Anwen­dungs­ge­biet: Multi­re­sis­tente pulmo­nale Tuber­ku­lose, 12 bis < 18 Jahre)

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Bedaquilin
  • Handels­name: Sirturo®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Multi­re­sis­tente pulmo­nale Tuber­ku­lose (Infek­ti­ons­krank­heiten)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Janssen-​Cilag GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2020-​02-15-D-520

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.02.2020
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 15.05.2020
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 05.06.2020
  • Beschluss­fas­sung: 20.08.2020
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Nutzen­be­wer­tung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 2 VerfO
Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)​

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Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers