Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom)

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2018-11-01-D-406)

• Modul 1(PDF 300,37 kB)
• Modul 2(PDF 259,63 kB)
• Modul 3(PDF 585,42 kB)
• Modul 4(PDF 12,97 MB)
• Modul 4 Addendum(PDF 845,16 kB)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2019 veröffentlicht:

• Nutzenbewertung G-BA(PDF 2,38 MB)
• Bewertung der Therapiekosten und Patientenzahlen IQWiG(PDF 128,93 kB)
• Amendment zur Nutzenbewertung des G-BA(PDF 1,39 MB)

Stellungnahmen

Die mündliche Anhörung fand am 11.03.2019 statt.

Wortprotokoll(PDF 153,08 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

• Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien

  Beschlussdatum: 20.05.2021
  Inkrafttreten: aufgehoben
  Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 23.07.2021 B1

  • Beschlusstext (PDF 667,57 kB)
  • Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 90,80 kB)
  • Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 150,13 kB)

  Details zu diesem Beschluss

• Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien (§ 21 Übergangsregelung)

  Beschlussdatum: 04.02.2021
  Inkrafttreten: aufgehoben
  Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.03.2021 B4

  • Beschlusstext (PDF 644,86 kB)
  • Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 111,96 kB)
  • Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 148,39 kB)

  Details zu diesem Beschluss

• Maßnahmen zur Qualitätssicherung nach § 136a Absatz 5 SGB V: CAR-T-Zellen bei B-Zell-Neoplasien und zur Änderung der Anlage XII

  Beschlussdatum: 17.09.2020
  Inkrafttreten: aufgehoben
  Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 28.12.2020 B4

  • Beschlusstext (PDF 1,63 MB)
  • Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 339,36 kB)
  • Zusammenfassende Dokumentation (PDF 2,48 MB)
  • Prüfung gem. § 94 SGB V durch das BMG (PDF 162,00 kB)
  • Ergänzende Stellungnahme des G-BA vom 01.04.2021 (PDF 119,59 kB)

  Details zu diesem Beschluss

• Arzneimittel-​​Richtlinie/Anlage XII: Axicabtagen-Ciloleucel (DLBCL)

  Beschlussdatum: 02.05.2019
  Inkrafttreten: aufgehoben
  Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 23.05.2019 B6

  • Beschlusstext (PDF 955,83 kB)
  • Tragende Gründe zum Beschluss (PDF 214,81 kB)
  • Zusammenfassende Dokumentation (PDF 3,67 MB)

  Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

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