Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Niraparib (Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:
Niraparib (Über­schrei­tung 50 Mio. € Grenze: Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom) vom 15.10.2019

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Niraparib
  • Handels­name: Zejula®
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Ovari­al­kar­zinom, Eilei­ter­kar­zinom oder primäres Peri­to­ne­al­kar­zinom (onko­lo­gi­sche Erkran­kungen)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: TESARO Bio Germany GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2017-​12-15-D-331

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 15.12.2017
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 15.03.2018
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 05.04.2018
  • Beschluss­fas­sung: 07.06.2018
  • Befris­tung des Beschlusses: 01.10.2020
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers