Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Dupilumab (Atopische Dermatitis)
Steckbrief
- Wirkstoff: Dupilumab
- Handelsname: Dupixent®
- Therapeutisches Gebiet: atopische Dermatitis (Hauterkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.12.2017
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.03.2018
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.03.2018
- Beschlussfassung: 17.05.2018
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-12-01-D-328)
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Dupilumab (Dupixent®)
Dupixent wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) bei erwachsenen Patienten, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2018 veröffentlicht:
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.04.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 123,52 kB) zur mündlichen Anhörung.
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-12-01-D-328)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Dupilumab (Dupixent®)
Dupixent wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis (AD) bei erwachsenen Patienten, die für eine systemische Therapie in Betracht kommen.
Zweckmäßige Vergleichstherapie:
Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 01.03.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.03.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 09.04.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 123,52 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: