Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Midostaurin (Akute myeloische Leukämie; Systemische Mastozytose)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation)
vom 15.11.2023
Steckbrief
- Wirkstoff: Midostaurin
- Handelsname: Rydapt®
- Therapeutisches Gebiet: akute myeloische Leukämie, Mastozytose (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Novartis Pharma GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.10.2017
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.01.2018
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.02.2018
- Beschlussfassung: 05.04.2018
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgende Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-10-15-D-319)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.01.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.02.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 19.02.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 147,22 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Midostaurin (akute myeloische Leukämie)
Beschlussdatum: 05.04.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.04.2018 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Midostaurin (aggressive systemische Mastozytose)
Beschlussdatum: 05.04.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.04.2018 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-10-15-D-319)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.01.2018 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.02.2018 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 19.02.2018 statt.
Wortprotokoll(PDF 147,22 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Midostaurin (akute myeloische Leukämie)
Beschlussdatum: 05.04.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.04.2018 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Midostaurin (aggressive systemische Mastozytose)
Beschlussdatum: 05.04.2018
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 24.04.2018 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: