Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
Steckbrief
- Wirkstoff: Blinatumomab
- Handelsname: Blincyto®
- Therapeutisches Gebiet: akute lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Amgen GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.06.2017
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.09.2017
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 06.10.2017
- Beschlussfassung: 07.12.2017
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Nutzenbewertung nach 5. Kapitel § 1 Abs. 2 Nr. 7 VerfO
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-06-15-D-289)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.09.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.10.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 24.10.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 155,17 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf)
Beschlussdatum: 07.12.2017
Inkrafttreten: 07.12.2017
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 28.12.2017 B6
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2017-06-15-D-289)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.09.2017 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 06.10.2017 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 24.10.2017 statt.
Wortprotokoll(PDF 155,17 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf)
Beschlussdatum: 07.12.2017
Inkrafttreten: 07.12.2017
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 28.12.2017 B6
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: