Nutzenbewertung nach § 35a SGB V

Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom)

Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Cabozantinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach VEGF-Vortherapie) vom 15.10.2017

Steckbrief

  • Wirkstoff: Cabozantinib
  • Handelsname: Cabometyx™
  • Therapeutisches Gebiet: Nierenzellkarzinom (onkologische Erkrankungen)
  • Pharmazeutischer Unternehmer: Ipsen Pharma GmbH

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.11.2016
  • Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 01.02.2017
  • Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 22.02.2017
  • Beschlussfassung: 20.04.2017
  • Befristung des Beschlusses: 15.10.2017
  • Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-11-01-D-263)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,46 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Cabozantinib (CABOMETYX™)

CABOMETYX  ist  indiziert  für  die  Behandlung  des  fortgeschrittenen  Nierenzellkarzinoms  (renal  cell  carcinoma,  RCC)  bei  Erwachsenen  nach  vorangegangener  zielgerichteter  Therapie  gegen  VEGF  (vaskulärer  endothelialer Wachstumsfaktor).

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2017 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.03.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 136,16 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom)

Beschlussdatum: 20.04.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 09.05.2017 B2

Details zu diesem Beschluss

Dossier

Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2016-11-01-D-263)

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie(PDF 2,46 MB)

Anwendungsgebiet gemäß Fachinformation für Cabozantinib (CABOMETYX™)

CABOMETYX  ist  indiziert  für  die  Behandlung  des  fortgeschrittenen  Nierenzellkarzinoms  (renal  cell  carcinoma,  RCC)  bei  Erwachsenen  nach  vorangegangener  zielgerichteter  Therapie  gegen  VEGF  (vaskulärer  endothelialer Wachstumsfaktor).

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

Nutzenbewertung

Die Nutzenbewertung wurde am 01.02.2017 veröffentlicht:

Stellungnahmen

Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 22.02.2017 abgelaufen.

Die mündliche Anhörung fand am 07.03.2017 statt.

Wortprotokoll(PDF 136,16 kB) zur mündlichen Anhörung.

Beschlüsse

Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Cabozantinib (neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom)

Beschlussdatum: 20.04.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 09.05.2017 B2

Details zu diesem Beschluss

Zugehörige Verfahren

Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: