Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovirdisoproxil (HIV-Infektion)
Steckbrief
- Wirkstoff: Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovirdisoproxil
- Handelsname: Eviplera®
- Therapeutisches Gebiet: HIV-Infektion (Infektionskrankheiten)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Gilead Sciences GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.01.2012
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 16.04.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 07.05.2012
- Beschlussfassung: 05.07.2012
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-01-15-D-026)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.04.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.05.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 29.05.2012 statt.
Wortprotokoll(PDF 154,91 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovirdisoproxil
Beschlussdatum: 05.07.2012
Inkrafttreten: 05.07.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 28.08.2012 B3
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2012-01-15-D-026)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 16.04.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 07.05.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 29.05.2012 statt.
Wortprotokoll(PDF 154,91 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
Geltende Fassung Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII:
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Emtricitabin, Rilpivirin, Tenofovirdisoproxil
Beschlussdatum: 05.07.2012
Inkrafttreten: 05.07.2012
Beschluss veröffentlicht:
BAnz AT 28.08.2012 B3
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: