Nutzen­be­wer­tung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirk­stoff Miga­lastat (Morbus Fabry)

Die in diesem Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren aufge­hoben:
Miga­lastat (Neube­wer­tung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre) vom 15.08.2023

Steck­brief

  • Wirk­stoff: Miga­lastat
  • Handels­name: Gala­fold™
  • Thera­peu­ti­sches Gebiet: Morbus Fabry (Stoff­wech­sel­krank­heiten)
  • Phar­ma­zeu­ti­scher Unter­nehmer: Amicus Thera­peu­tics GmbH
  • Orphan Drug: ja
  • Vorgangs­nummer: 2016-​06-01-D-225

Fristen

  • Beginn des Verfah­rens: 01.06.2016
  • Veröf­fent­li­chung der Nutzen­be­wer­tung und Beginn des schrift­li­chen Stel­lung­nah­me­ver­fah­rens: 01.09.2016
  • Fris­tende zur Abgabe einer schrift­li­chen Stel­lung­nahme: 22.09.2016
  • Beschluss­fas­sung: 01.12.2016
  • Verfah­rens­status: Verfahren abge­schlossen

Bemer­kungen

Arznei­mittel zur Behand­lung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

DossierZweck­mä­ßige Vergleichs­the­rapieNutzen­be­wer­tungStel­lung­nahmenBeschlüsseZuge­hö­rige Verfahren

Einge­reichte Unter­lagen des phar­ma­zeu­ti­schen Unter­neh­mers