Nutzen­be­wertung nach § 35a SGB V

Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Ibrutinib (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Mantelzell-​Lymphom, Chronische lympha­tische Leukämie, Morbus Waldenström)

Steckbrief

  • Wirkstoff: Ibrutinib
  • Handelsname: IMBRUVICA®
  • Therapeu­tisches Gebiet: chronische lympha­tische Leukämie, rezidi­viertes oder refraktäres Mantelzell-​Lymphom, Morbus Waldenström (onkolo­gische Erkran­kungen)
  • Pharma­zeu­tischer Unternehmer: Janssen-​Cilag GmbH
  • Orphan Drug: ja

Fristen

  • Beginn des Verfahrens: 01.02.2016
  • Veröffent­lichung der Nutzen­be­wertung und Beginn des schrift­lichen Stellung­nah­me­ver­fahrens: 02.05.2016
  • Fristende zur Abgabe einer schrift­lichen Stellungnahme: 23.05.2016
  • Beschluss­fassung: 21.07.2016
  • Verfah­rens­status: Verfahren abgeschlossen

Bemerkungen

Arznei­mittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)

Nutzen­be­wertung nach § 35a Abs. 1 Satz 11 SGB V (Überschreitung der 50 Millionen-​Euro-Umsatzgrenze).

DossierZweckmäßige Vergleichs­therapieNutzen­be­wertungStellung­nahmenBeschlüsseZugehörige Verfahren

Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2016-​02-01-D-212)