Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Blinatumomab
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Blinatumomab (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie)
vom 15.06.2017
Steckbrief
- Wirkstoff: Blinatumomab
- Handelsname: Blincyto®
- Therapeutisches Gebiet: akute lymphatische Leukämie (onkologische Erkrankungen)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Amgen GmbH
- Orphan Drug: ja
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 15.12.2015
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 15.03.2016
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 05.04.2016
- Beschlussfassung: 02.06.2016
- Befristung des Beschlusses: 15.06.2017
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
Arzneimittel zur Behandlung eines seltenen Leidens (Orphan Drug)
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-12-15-D-201)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 25.04.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 133,67 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 20.10.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 10.11.2016 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab
Beschlussdatum: 02.06.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.07.2016 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2015-12-15-D-201)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 15.03.2016 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 05.04.2016 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 25.04.2016 statt.
Wortprotokoll(PDF 133,67 kB) zur mündlichen Anhörung.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 20.10.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 10.11.2016 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Blinatumomab
Beschlussdatum: 02.06.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 20.07.2016 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: