Nutzen­be­wer­tungs­ver­fahren zum Wirkstoff Apremilast (Plaque-​Psoriasis, Psoriasis-​Arthritis)

Eingereichte Unterlagen des pharma­zeu­tischen Unternehmers (Vorgangs­nummer 2015-​02-15-D-151)

• Modul 1(PDF 315,38 kB)
• Modul 2(PDF 359,44 kB)
• Modul 3A(PDF 1,50 MB)
• Modul 3B(PDF 1,35 MB)
• Modul 4A(PDF 2,43 MB)
• Modul 4B(PDF 3,77 MB)

Anwendungs­gebiet gemäß Fachin­for­mation für Apremilast

Psoriasis-​Arthritis

Otezla allein oder in Kombination mit krankheits­mo­di­fi­zie­renden antirheu­ma­tischen Arznei­mitteln (DMARDs) ist indiziert zur Behandlung der aktiven Psoriasis-​Arthritis (PsA) bei erwachsenen Patienten, die auf eine vorange­gangene DMARD-​Therapie unzureichend angesprochen oder diese nicht vertragen haben (siehe Abschnitt 5.1).

Psoriasis

Otezla ist indiziert zur Behandlung der mittel­schweren bis schweren chronischen Plaque-​Psoriasis bei erwachsenen Patienten, die auf eine andere systemische Therapie, wie Ciclosporin oder Methotrexat oder Psoralen in Kombination mit UVA Licht (PUVA), nicht angesprochen haben oder bei denen eine solche Therapie kontrain­diziert ist oder die diese nicht vertragen haben.

Siehe Tragende Gründe und Beschlusstext in:

• Beschluss vom 06.08.2015: Arzneimittel-​Richtlinie/Anlage XII: Apremilast

Die Nutzen­be­wertung wurde am 15.05.2015 veröffentlicht:

• Nutzen­be­wertung IQWiG(PDF 373,08 kB)

Die mündliche Anhörung fand am 23.06.2015 statt.

Wortpro­tokoll(PDF 165,65 kB) zur mündlichen Anhörung.