Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff:
Nutzenbewertung nach § 35a SGB V
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Extrakt aus Cannabis Sativa
Die in diesem Nutzenbewertungsverfahren gefassten Beschlüsse wurden durch folgendes Nutzenbewertungsverfahren aufgehoben:
Nutzenbewertungsverfahren zum Wirkstoff Extrakt aus Cannabis Sativa (Neubewertung nach Fristablauf: Spastik bei Multiple Sklerose)
vom 01.05.2018
Steckbrief
- Wirkstoff: Extrakt aus Cannabis Sativa
- Handelsname: Sativex®
- Therapeutisches Gebiet: Spastik bei Multipler Sklerose (Krankheiten des Nervensystems)
- Pharmazeutischer Unternehmer: Almirall Hermal GmbH
Fristen
- Beginn des Verfahrens: 01.07.2011
- Veröffentlichung der Nutzenbewertung und Beginn des schriftlichen Stellungnahmeverfahrens: 02.04.2012
- Fristende zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme: 23.04.2012
- Beschlussfassung: 21.06.2012
- Befristung des Beschlusses: 01.05.2018
- Verfahrensstatus: Verfahren abgeschlossen
Bemerkungen
unterliegt der Übergangsfrist nach § 10 AM-NutzenV
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-01-D-010)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.04.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.04.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.05.2012 statt.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Extrakt aus Cannabis sativa – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 16.03.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.04.2017 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Extrakt aus Cannabis sativa – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 02.06.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.06.2016 B6 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Extrakt aus Cannabis sativa - Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 21.05.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 15.06.2015 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Extrakt aus Cannabis Sativa (Wirkstoffkombination Delta-9-Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol)
Beschlussdatum: 21.06.2012
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 11.07.2012 B2
Zugehörige Verfahren
Dossier
Eingereichte Unterlagen des pharmazeutischen Unternehmers (Vorgangsnummer 2011-07-01-D-010)
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Nutzenbewertung
Die Nutzenbewertung wurde am 02.04.2012 veröffentlicht:
Stellungnahmen
Die Frist zur Abgabe einer schriftlichen Stellungnahme ist am 23.04.2012 abgelaufen.
Die mündliche Anhörung fand am 08.05.2012 statt.
Beschlüsse
-
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Extrakt aus Cannabis sativa – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 16.03.2017
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 03.04.2017 B2 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Extrakt aus Cannabis sativa – Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 02.06.2016
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 17.06.2016 B6 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Extrakt aus Cannabis sativa - Verlängerung der Befristung der Geltungsdauer
Beschlussdatum: 21.05.2015
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 15.06.2015 B3 -
Arzneimittel-Richtlinie/Anlage XII: Extrakt aus Cannabis Sativa (Wirkstoffkombination Delta-9-Tetrahydrocannabinol und Cannabidiol)
Beschlussdatum: 21.06.2012
Inkrafttreten: aufgehoben
Beschluss veröffentlicht: BAnz AT 11.07.2012 B2
Zugehörige Verfahren
Weitere Bewertungsverfahren zu diesem Wirkstoff: