Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1076 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status aufsteigend sortiert
Vandetanib (Neubewertung nach Fristablauf: Medulläres Schilddrüsenkarzinom) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Vosoritid (Achondroplasie, ≥ 2 Jahre) [aufgehoben] 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Daratumumab (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 14): (Multiples Myelom, neu diagnostiziert, Patienten für autologe Stammzelltransplantation nicht geeignet, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason))) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Erdnussprotein als entfettetes Pulver von Arachis hypogaea L., semen (Erdnüsse) (Erdnussallergie, ≥ 4 Jahre) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Albutrepenonacog alfa (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Hämophilie B, kongenitaler Faktor-IX-Mangel) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) 15.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Ixazomib (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 1 Vortherapie, Kombination mit Lenalidomid und Dexamethason) 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pitolisant (Tagesschläfrigkeit bei obstruktiver Schlafapnoe, nach Vortherapie) 01.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Cefiderocol (Infektionen durch aerobe gramnegative Erreger) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Delamanid (Aufhebung der Freistellung: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, ≥ 10 kg) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Erstlinie, Kombination mit Platin- und Fluoropyrimidin-basierter Chemotherapie) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Elbasvir/Grazoprevir (Neues Anwendungsgebiet: chronische Hepatitis C, 12 bis < 18 Jahren) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥ 10 (CPS), Kombination mit Chemotherapie) 15.11.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Ertugliflozin (Diabetes mellitus Typ 2) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapi) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Risankizumab (Neues Anwendungsgebiet: Psoriasis-Arthritis, Monotherapie oder in Kombination mit Methotrexat) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Sacituzumab Govitecan (Mammakarzinom, triple-negativ, mind. 2 Vortherapien) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Lusutrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Ponesimod (Schubförmige Multiple Sklerose) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Abemaciclib (Neubewertung nach Fristablauf: Mammakarzinom, HR+, HER2-, Kombination mit Fulvestrant) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Filgotinib (Neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Lenvatinib (Neues Anwendungsgebiet: Endometriumkarzinom, nach Platin-basierter Therapie, Kombination mit Pembrolizumab) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: fortgeschrittenes Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Lenvatinib) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Pralsetinib (Lungenkarzinom, nicht-kleinzelliges, RET-Fusion+) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Zanubrutinib (Morbus Waldenström, Erstlinie (Chemo-Immuntherapie ungeeignet) oder nach mind. 1 Vortherapie) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen