Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
Wirkstoff | Beginn des Bewertungsverfahrens | Status |
---|---|---|
Ceftolozan/Tazobactam (Akute Pyelonephritis) | 15.03.2020 | Verfahren eingestellt |
Belimumab (Neues Anwendungsgebiet: Lupusnephritis) | 15.05.2021 | Verfahren eingestellt |
Diroximelfumarat (Schubförmig remittierende Multiple Sklerose) | 01.01.2022 | Verfahren eingestellt |
Melphalanflufenamid (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) | 15.01.2024 | Verfahren eingestellt |
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien) | 01.03.2024 | Verfahren eingestellt |
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexet) | Verfahrensstart verschoben |