Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1093 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status absteigend sortiert
Gozetotid (Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie) 15.07.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Tofersen (Amyotrophe Lateralsklerose (ALS)) 01.07.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Iptacopan (Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie) 01.07.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Osimertinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR Mutationen, adjuvante Therapie) 01.07.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 01.07.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) 01.07.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 15.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Danicopan (Paroxysmale Hämoglobinurie bei residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Futibatinib (Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Vadadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD)) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Meropenem/Vaborbactam kein Status