Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1076 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens Status absteigend sortiert
Apixaban (Prophylaxe venöser Thromboembolien) 15.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Pitavastatin (Primäre Hypercholesterinämie, gemischte Dyslipidämie) 01.06.2011 Verfahren abgeschlossen
Retigabin [aufgehoben] 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Aliskiren/Amlodipin (Essentielle Hypertonie, Zusatztherapie) 15.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Eribulin [aufgehoben] 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Collagenase aus Clostridium histolyticum (Dupuytren’schen Kontraktur) 01.05.2011 Verfahren abgeschlossen
Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Fingolimod [aufgehoben] 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Cabazitaxel (Prostatakarzinom, Docetaxel-Vorbehandlung, Kombination mit Prednison oder Prednisolon) 15.04.2011 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Rozanolixizumab (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+, MuSK-Antikörper+) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Zilucoplan (Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Talazoparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, in Kombination mit Enzalutamid) 15.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Momelotinib (Myelofibrose) 15.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Quizartinib (Akute Myeloische Leukämie, FLT3-ITD-positiv) 01.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Ublituximab (schubförmige Multiple Sklerose) 01.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Fezolinetant (Vasomotorische Symptome (VMS), mit der Menopause assoziiert) 01.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Patiromer (Neues Anwendungsgebiet: Hyperkaliämie, ≥ 12 bis 17 Jahre) 01.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Rezafungin (invasive Candidainfektionen) 01.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Evinacumab (Neues Anwendungsgebiet: homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 5 bis < 12 Jahre) 15.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Elranatamab (Multiples Myelom, rezidiv und refraktär, nach mind. 3 Vortherapien) 15.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Vamorolon (Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 4 Jahren) 15.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Evinacumab (homozygote familiäre Hypercholesterinämie, ≥ 12 Jahre) 15.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Pegzilarginase (Hyperargininämie (ARG1-D), ≥ 2 Jahren) 15.01.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) 15.03.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 15.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen