Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
Wirkstoff | Beginn des Bewertungsverfahrens | Status |
---|---|---|
Vemurafenib [aufgehoben] | 15.03.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Piperaquintetraphosphat, Dihydroartemisinin | 21.03.2012 | wurde freigestellt |
Pasireotid (Hypophysendysfunktion) | 15.06.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Tegafur, Gimeracil, Oteracil (Magenkarzinom) | 01.07.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Ivacaftor (Zystische Fibrose, G551D-Mutation, ≥ 6 Jahre) [aufgehoben] | 15.08.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Linagliptin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) | 01.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Perampanel [aufgehoben] | 15.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Ruxolitinib [aufgehoben] | 15.09.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Axitinib [aufgehoben] | 01.10.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Aclidiniumbromid [aufgehoben] | 01.10.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Decitabin (Akute myeloische Leukämie) | 01.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Saxagliptin/Metformin [aufgehoben] | 15.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Crizotinib [aufgehoben] | 15.11.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Pixantron (B-Zell-Non-Hodgkin-Lymphom) | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Linagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2) | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Brentuximab Vedotin (Hodgkin-Lymphom, CD30+; Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom) | 01.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Dapagliflozin [aufgehoben] | 15.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Aflibercept (Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration) | 15.12.2012 | Verfahren abgeschlossen |
Apixaban (neues Anwendungsgebiet: Prophylaxe von Schlaganfällen und systemischen Embolien) | 01.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Ingenolmebutat [aufgehoben] | 15.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Fidaxomicin (Clostridium-difficile-Infektionen) | 15.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Abirateronacetat (neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, nach Androgenentzugstherapie, keine Indikation für Chemotherapie) | 15.01.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Aflibercept (neues Anwendungsgebiet: Kolorektalkarzinom) | 01.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Vandetanib (Erneute Nutzenbewertung nach § 35a Abs. 5b SGB V: Schilddrüsenkarzinom) [aufgehoben] | 15.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Lixisenatid (Diabetes mellitus Typ 2) | 15.03.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Saxagliptin [aufgehoben] | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Sitagliptin/Metformin [aufgehoben] | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Vildagliptin/Metformin (Diabetes mellitus Typ 2) | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Vildagliptin (Diabetes mellitus Typ 2) | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |
Sitagliptin [aufgehoben] | 01.04.2013 | Verfahren abgeschlossen |