Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
Wirkstoff | Beginn des Bewertungsverfahrens | Status |
---|---|---|
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) | 01.07.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) | 01.07.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |
Fruquintinib (Kolorektalkarzinom, vorbehandelte Patienten) | 15.07.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |
Alectinib (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, hohes Rezidivrisiko, adjuvante Therapie) | 15.07.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |
Gozetotid (Detektion des PSMA-positiven Prostatakarzinoms (mCRPC), PSMA-abzielende Therapie) | 15.07.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |
Efanesoctocog alfa (Hämophilie A) | 15.07.2024 | Verfahren nach § 35a SGB V begonnen |