Nutzenbewertung von Arzneimitteln
Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)
In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.
Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung
Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen
Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais
Wirkstoff | Beginn des Bewertungsverfahrens | Status |
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Fingolimod [aufgehoben] | 15.04.2011 | Verfahren abgeschlossen |
Regadenoson (Myokardperfusionsaufnahmen) | 15.04.2011 | Verfahren abgeschlossen |
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) | 01.01.2011 | Verfahren abgeschlossen |
Olmesartanmedoxomil, Amlodipin, Hydrochlorothiazid | Verfahren eingestellt | |
Meropenem/Vaborbactam | kein Status | |
Amivantamab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, EGFR-Exon-20-Insertionsmutation, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Pemetrexet) | Verfahrensstart verschoben |