Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1076 Ergebnisse
Wirkstoff Beginn des Bewertungsverfahrens absteigend sortiert Status
Cefepim/Enmetazobactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 15.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Bimekizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hidradenitis suppurativa (Acne inversa)) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pegcetacoplan (Neues Anwendungsgebiet: Paroxysmale Nächtliche Hämoglobinurie, nicht vorbehandelte Patienten) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Futibatinib (Cholangiokarzinom, mit FGFR2-Fusion oder FGFR2-Rearrangement, nach mind. 1 Vortherapie) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Danicopan (Paroxysmale Hämoglobinurie bei residualer hämolytischer Anämie, Zusatztherapie zu Ravulizumab oder Eculizumab) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Vadadustat (Symptomatische Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (CKD)) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Ciltacabtagen autoleucel (Neues Anwendungsgebiet und Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, nach mind. 1 Vortherapie, refraktär gegenüber Lenalidomid) 01.06.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: Schilddrüsenkarzinom, RET-Fusion+, refraktär gegenüber Radiojod, Erstlinie oder nach systemischer Vortherapie, ≥ 12 Jahre) 15.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Selpercatinib (Neues Anwendungsgebiet: solide Tumore, RET-Fusion+) 15.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Trametinib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie/ niedriggradig (LGG); Kombination mit Dabrafenib) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, adjuvante Therapie mit hohem Rezidivrisiko nach Resektion, nach vorheriger Chemotherapie) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Pembrolizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, hohes Rezidivrisiko, neoadjuvante und adjuvante Therapie, Monotherapie oder Kombination mit Platin-basierter Chemotherapie) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Abrocitinib (Neues Anwendungsgebiet: Atopische Dermatitis, ≥ 12 bis < 18 Jahre) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom (sALCL) , rezidiviert, refraktär) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Systemisches anaplastisches großzelliges Lymphom; Erstlinie; Kombination mit Cyclophosphamid, Doxorubicin und Prednison) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, erhöhtes Rezidiv- oder Progressionsrisiko nach Transplantation) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Kutanes T-Zell-Lymphom, CD30+, vorbehandelt) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, vorbehandelt) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Dabrafenib (malignes Gliom, BRAF-V600E-Mutation, ≥ 1 Jahr, höhergradig (HGG) nach mind. 1 Vortherapie/ niedriggradig (LGG); Kombination mit Trametinib) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Brentuximab Vedotin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hodgkin-Lymphom, CD30+, Erstlinie, Stadium III + IV, in Kombination mit Doxorubicin, Vinblastin und Dacarbazin) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Abaloparatid (Osteoporose, postmenopausale Frauen) 15.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Etrasimod (Colitis ulcerosa, ≥ 16 Jahre) 15.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Gadopiclenol (Kontrastverstärkte Magnetresonanztomographie, ≥ 2 Jahre) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Efgartigimod alfa (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myasthenia gravis, AChR-Antikörper+) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Idecabtagen vicleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Multiples Myelom, mind. 3 Vortherapien; neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, mind. 2 Vortherapien) 01.04.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Omaveloxolon (Friedreich-Ataxie, ≥ 16 Jahre) 15.03.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Daridorexant (Erneute Bewertung nach Änderung der Anlage III AM-RL: Schlafstörungen) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Enalapril (Herzinsuffizienz, < 18 Jahre) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Decitabin/Cedazuridin (Akute myeloische Leukämie, Erstlinie) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet