Letermovir (Neubewertung Orphan > 30 Mio: CMV-Reaktivierung/Erkrankung, Prophylaxe nach Stammzelltransplantation)
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15.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Lebrikizumab (Atopische Dermatitis, ≥ 12 Jahre)
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15.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Alirocumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypercholesterinämie, ≥ 8 Jahre bis 17 Jahre)
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15.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und RF-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Krampfanfälle im Zusammenhang mit Tuberöser Sklerose, ≥ 2 Jahre)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Vosoritid (Neues Anwendungsgebiet: Achondroplasie, ≥ 4 Monate bis < 2 Jahre)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Daratumumab (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, Erstlinie, Stammzelltransplantation ungeeignet, Kombination mit Bortezomib, Melphalan und Prednison)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Relugolix/Estradiol/Norethisteronacetat (Neues Anwendungsgebiet: Endometriose, nach medikamentöser oder chirurgischer Behandlung)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und Gating-Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Trastuzumab deruxtecan (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, HER2(ERBB2)-Mutation, vorbehandelt)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Dravet-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, F508del-Mutation, heterozygot und andere bzw. unbekannte Mutation, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre, Kombination mit Ivacaftor)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Cannabidiol (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Lennox-Gastaut-Syndrom, ≥ 2 Jahre, Kombination mit Clobazam)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, 2 bis ≤ 5 Jahre (homozygot bzgl. F508del-Mutation))
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Tebentafusp (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Uveales Melanom, HLA-A*02:01-positiv)
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Ivacaftor/Tezacaftor/Elexacaftor (Neues Anwendungsgebiet: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor, ab 2 bis ≤ 5 Jahre Jahre (heterozygot bzgl. F508del- und MF-Mutation))
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Patisiran (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Hereditäre Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie (Stadium 1 oder 2))
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01.12.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre)
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15.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: systemische Mastozytose)
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15.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre)
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15.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Niraparib/Abirateronacetat (Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on)
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15.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 18 Jahre)
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15.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation)
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15.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre)
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15.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2)
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15.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Brolucizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Neovaskuläre altersabhängige Makuladegeneration)
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01.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Somapacitan (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre; Wachstumshormonmangel bei Erwachsenen)
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01.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Elacestrant (Mammakarzinom, ER+, HER2-, mit ESR1-Mutation, nach min. 1 Vortherapie)
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01.11.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Epcoritamab (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL), nach ≥ 2 Vortherapien)
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15.10.2023
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Verfahren abgeschlossen
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Pegunigalsidase alfa (Morbus Fabry)
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01.10.2023
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Verfahren abgeschlossen
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