Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1076 Ergebnisse
Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Misoprostol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Geburtseinleitung) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Mogamulizumab (Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom) 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Momelotinib (Myelofibrose) 15.02.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Mosunetuzumab (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Naldemedin (Opioid-induzierte Obstipation) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Nalmefen (Reduktion des Alkoholkonsums bei Alkoholabhängigkeit) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat (Hyperkaliämie) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Necitumumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Nepafenac (Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge) 01.07.2013 Verfahren abgeschlossen
Neratinib (Mammakarzinom, HR+, HER2+, adjuvante Therapie) 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Netupitant/Palonosetron (Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: idiopathische pulmonale Fibrose) [aufgehoben] 15.03.2015 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 01.01.2015 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Idiopathische pulmonale Fibrose) 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) [aufgehoben] 15.12.2017 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom) [aufgehoben] 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Niraparib/Abirateronacetat (Prostatakarzinom, metastasiert, kastrationsresistent, BRCA1/2-Mutationen, Chemotherapie nicht klinisch indiziert, Kombination mit Prednis(ol)on) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Nirmatrelvir / Ritonavir (COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, erhöhtes Risiko für schweren Verlauf) 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Nirsevimab (Sekundärprophylaxe von RSV-Infektionen, Kinder während ihrer 1. RSV-Saison) 01.03.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (Melanom) 15.07.2015 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, adjuvante Therapie) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 15.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neubewertung nach Fristablauf: Melanom, BRAF-V600-WT, Erstlinie, Kombination mit Ipilimumab) 15.06.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Magens, des gastroösophagealen Übergangs oder des Ösophagus, CPS ≥ 5, HER2-negativ, Erstlinie, Kombination mit fluoropyrimidin- und platinbasierter Kombinationschemotherapi) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Hodgkin-Lymphom) 01.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Karzinom des Ösophagus oder gastroösophagealen Übergangs, vorbehandelte Patienten, adjuvante Therapie) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen