Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

Wirkstoff aufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Letermovir (Neues Anwendungsgebiet: CMV-Erkrankung, Prophylaxe nach Nierentransplantation) 15.12.2023 Verfahren abgeschlossen
Levofloxacin/Dexamethason (Infektionen und Entzündungen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen) 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Linaclotid (Reizdarmsyndrom mit Obstipation) 01.05.2013 Verfahren abgeschlossen
Linagliptin [aufgehoben] 01.10.2011 Verfahren abgeschlossen
Linagliptin (Erneute Nutzenbewertung: Diabetes mellitus Typ 2) 01.09.2012 Verfahren abgeschlossen
Linagliptin (neues Anwendungsgebiet: Diabetes mellitus Typ 2) 01.12.2012 Verfahren abgeschlossen
Lisdexamfetamindimesilat (Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen, ≥ 6 bis < 18 Jahre) 01.06.2013 Verfahren abgeschlossen
Lisdexamfetamindimesilat (neues Anwendungsgebiet: Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitäts-Störungen, ≥ 18 Jahre) 01.05.2019 Verfahren abgeschlossen
Lisocabtagen maraleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.09.2022 Verfahren abgeschlossen
Lisocabtagen maraleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, primär mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom und follikuläres Lymphom Grad 3B; nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 01.06.2023 Verfahren abgeschlossen
Lixisenatid (Diabetes mellitus Typ 2) 15.03.2013 Verfahren abgeschlossen
Lomitapid [aufgehoben] 15.12.2013 Verfahren abgeschlossen
Lomitapid (Neubewertung nach Fristablauf: Hypercholesterinämie) 15.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Lonafarnib (Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten) 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 15.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Loncastuximab tesirin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Lonoctocog alfa (Hämophilie A) 01.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Lorlatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.03.2022 Verfahren abgeschlossen
Lorlatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre) 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre) 15.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2–5 Jahre) [aufgehoben] 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (zystische Fibrose, > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation) 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Lumasiran (Hyperoxalurie) 01.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Lurasidon (Schizophrenie) 01.11.2014 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS)) [aufgehoben] 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt) 01.05.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen