Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1133 Ergebnisse
Wirkstoffabsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Belantamab-Mafodotin [aufgehoben] (Neubewertung nach Fristablauf: Multiples Myelom, mind. 4 Vortherapien, Monotherapie) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Überschreitung 1 Mio. € Umsatzgrenze: multiresistente pulmonale Tuberkulose) [aufgehoben] 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 5 bis 11 Jahre) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Neues Anwendungsgebiet: Multiresistente pulmonale Tuberkulose, 12 bis < 18 Jahre) 15.02.2020 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Neubewertung nach Fristablauf: Multiresistente pulmonale Tuberkulose) 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Bedaquilin (Multiresistente pulmonale Tuberkulose) 15.05.2014 Verfahren eingestellt
Beclometason/Formoterol/Glycopyrronium (Erstmalige Dossierpflicht: Asthma) 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Rheumatoide Arthritis) 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF− polyartikulär und erweitert oligoartikulär, ≥ 2 Jahre) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: Enthesitis-assoziierte Arthritis, ≥ 2 Jahre) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (Neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis, ≥ 2 bis < 18 Jahre) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Baricitinib (neues Anwendungsgebiet: atopische Dermatitis) 15.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Baloxavir marboxil (Influenza, Postexpositions-Prophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Baloxavir marboxil (Influenza, ≥ 12 Jahre) 15.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Aztreonam/Avibactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Azilsartan Medoxomil (Arterielle Hypertonie) 15.01.2012 Verfahren abgeschlossen
Axitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Nierenzellkarzinom, nach Versagen von Sunitinib oder einem Zytokin) 01.04.2017 Verfahren abgeschlossen
Axitinib [aufgehoben] 01.10.2012 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: follikuläres Lymphom, nach ≥ 3 Vortherapien) 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neues Anwendungsgebiet: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien) 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 01.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien) [aufgehoben] 15.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie) 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Merkelzellkarzinom) [aufgehoben] 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom) 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen