Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1179 Ergebnisse
Wirkstoff absteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär)) 01.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate) 01.08.2024 Verfahren abgeschlossen
Maralixibat (Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate) 15.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Macitentan (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Pulmonal arterielle Hypertonie) 15.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Macitentan [aufgehoben] 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Macimorelinacetate 14.04.2022 wurde freigestellt
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid 29.08.2017 wurde freigestellt
Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) 15.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Lusutrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (β-Thalassämie) [aufgehoben] 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt) 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Myelodysplastisches Syndrom mit transfusionsabhängiger Anämie, vorbehandelt) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Myelodysplastische Syndrome (MDS)) [aufgehoben] 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Lurasidon (Schizophrenie) 01.11.2014 Verfahren abgeschlossen
Lumasiran (Hyperoxalurie) 01.01.2021 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (zystische Fibrose, > 12 Jahre, homozygot F508del-Mutation) 15.12.2015 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 2–5 Jahre) [aufgehoben] 15.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, 1 bis < 2 Jahre) 15.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 6 Jahre) 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Lumacaftor/Ivacaftor (Neubewertung nach Fristablauf: zystische Fibrose, homozygot F508del-Mutation im CFTR-Gen, ≥ 2 bis ≤ 5 Jahre) 01.10.2021 Verfahren abgeschlossen
Lorlatinib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, vorbehandelte Patienten) 01.06.2019 Verfahren abgeschlossen
Lorlatinib (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, ALK+, Erstlinie) 01.03.2022 Verfahren abgeschlossen
Lonoctocog alfa (Hämophilie A) 01.02.2017 Verfahren abgeschlossen
Loncastuximab tesirin (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom (DLBCL) und hochmalignes B-Zell-Lymphom (HGBL), ≥ 2 Vortherapien) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Lonapegsomatropin (Wachstumsstörung durch Wachstumshormonmangel, ≥ 3 bis < 18 Jahre) 15.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Lonafarnib (Hutchinson-Gilford-Progerie-Syndrom oder progeroide Laminopathie, ab 12 Monaten) 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Lomitapid (Neubewertung nach Fristablauf: Hypercholesterinämie) 15.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Lomitapid [aufgehoben] 15.12.2013 Verfahren abgeschlossen