Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1133 Ergebnisse
Wirkstoffabsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Niraparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Niraparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäre Peritonealkarzinose) 01.02.2021 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Idiopathische pulmonale Fibrose) 15.04.2019 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 01.01.2015 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: interstitielle Lungenerkrankung mit systemischer Sklerose) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (neues Anwendungsgebiet: idiopathische pulmonale Fibrose) [aufgehoben] 15.03.2015 Verfahren abgeschlossen
Nintedanib (Neues Anwendungsgebiet: Chronische progredient fibrosierende interstitielle Lungenerkrankungen) 15.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Netupitant/Palonosetron (Übelkeit und Erbrechen bei Chemotherapie) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Neratinib (Mammakarzinom, HR+, HER2+, adjuvante Therapie) 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Nepafenac (Postoperativer Schmerz nach Eingriff am Auge) 01.07.2013 Verfahren abgeschlossen
Necitumumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom) 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Natrium-Zirkonium-Cyclosilikat (Hyperkaliämie) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Nalmefen (Reduktion des Alkoholkonsums bei Alkoholabhängigkeit) 01.09.2014 Verfahren abgeschlossen
Naldemedin (Opioid-induzierte Obstipation) 15.05.2020 Verfahren abgeschlossen
Mosunetuzumab (Follikuläres Lymphom, nach ≥ 2 Vortherapien) 01.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Momelotinib (Myelofibrose) 15.02.2024 Verfahren abgeschlossen
Mogamulizumab (Mycosis Fungoides; Sézary Syndrom) 15.06.2020 Verfahren abgeschlossen
Misoprostol (Bekannter Wirkstoff mit neuem Unterlagenschutz: Geburtseinleitung) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Mirikizumab (Colitis Ulcerosa, vorbehandelt) 15.07.2023 Verfahren abgeschlossen
Mirabegron (Überaktive Blase) 01.06.2014 Verfahren abgeschlossen
Migalastat (Neues Anwendungsgebiet: Morbus Fabry, 12 bis < 16 Jahre) [aufgehoben] 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Migalastat (Neubewertung Orphan > 30 Mio: Morbus Fabry, ≥ 12 Jahre) 15.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Migalastat (Morbus Fabry) [aufgehoben] 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: systemische Mastozytose) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Akute myeloische Leukämie; Systemische Mastozytose) [aufgehoben] 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Mexiletin 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Metreleptin (Liposystrophie) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Meropenem/Vaborbactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 01.11.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen