Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1133 Ergebnisse
Wirkstoffabsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Prostatakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, Progredienz nach hormoneller Behandlung) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: primär fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom mit pMMR, Kombination mit Durvalumab, Erhaltungstherapie) 01.09.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab) [aufgehoben] 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) [aufgehoben] 15.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, HER2-, BRCA1/2-Mutation, vorbehandelt, hohes Rezidivrisiko, Adjuvanz, Monotherapie oder Kombination mit endokriner Therapie) 01.09.2022 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, BRCA1/2-Mutationen, HER2-) 15.07.2019 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (Neues Anwendungsgebiet: Adenokarzinom des Pankreas, BRCA1/2-Mutationen, Erhaltungstherapie) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (neues Anwendungsgebiet; Bewertung nach Aufhebung Orphan-Drug Status: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, Platin-Sensitiv, Erhaltungstherapie) 15.06.2018 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, FIGO-Stadien III und IV, HRD-positiv, Erhaltungstherapie, Kombination mit Bevacizumab) 01.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Olaparib (Neubewertung nach Fristablauf: Ovarialkarzinom, Eileiterkarzinom oder primäres Peritonealkarzinom, BRCA-mutiert, FIGO-Stadien III und IV, Erhaltungstherapie) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Olaparib [aufgehoben] 01.06.2015 Verfahren abgeschlossen
Odevixibat (Cholestase (≥ 6 Monate)) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Ocriplasmin (Neubewertung nach Fristablauf: Vitreomakuläre Traktion) 15.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Ocriplasmin [aufgehoben] 01.05.2013 Verfahren abgeschlossen
Ocrelizumab 01.02.2018 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom, Erstlinie) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Follikuläres Lymphom) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Chronische lymphatische Leukämie) 15.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, Erstlinie) [aufgehoben] 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom) [aufgehoben] 01.07.2016 Verfahren abgeschlossen
Obinutuzumab (Chronische lymphatische Leukämie) [aufgehoben] 15.08.2014 Verfahren abgeschlossen
Obeticholsäure 15.01.2017 Verfahren abgeschlossen
Nusinersen (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Spinale Muskelatrophie) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Nusinersen (Spinale Muskelatrophie) [aufgehoben] 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Nonacog beta pegol (Neues Anwendungsgebiet: Hämophilie B, < 12 Jahre) 01.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Nonacog beta pegol (Hämophilie B, ≥ 12 Jahre) 01.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 1 %, adjuvante Therapie) 01.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Cisplatin und Gemcitabin) 01.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom) 01.07.2017 Verfahren abgeschlossen
Nivolumab (neues Anwendungsgebiet: Plattenepithelkarzinom Kopf-Hals-Bereich) 01.06.2017 Verfahren abgeschlossen