Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1130 Ergebnisse
Wirkstoffaufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Tezacaftor/Ivacaftor (Neues Anwendungsgebiet: zystische Fibrose, Kombinationstherapie mit Ivacaftor bei Patienten ab 6 bis < 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del-Mutation)) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (heterozygot bzgl. F508del)) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Zystische Fibrose, Kombinationsbehandlung mit Ivacaftor bei Patienten ab 12 Jahren (homozygot bzgl. F508del)) 01.07.2020 Verfahren abgeschlossen
Tezacaftor/Ivacaftor (Zystische Fibrose, F508del-Mutation, ≥ 12 Jahre) [aufgehoben] 01.12.2018 Verfahren abgeschlossen
Tezepelumab (Asthma bronchiale, ≥ 12 Jahre) 15.11.2022 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor (neues Anwendungsgebiet: Prävention atherothrombotischer Ereignisse bei Patienten mit Myokardinfarkt und hohem Risiko für ein atherothrombotisches Ereignis) 01.04.2016 Verfahren abgeschlossen
Ticagrelor (Prävention atherothrombotischer Ereignisse) 01.01.2011 Verfahren abgeschlossen
Tildrakizumab (Plaque-Psoriasis) 15.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Tiotropium/Olodaterol (COPD) 15.08.2015 Verfahren abgeschlossen
Tirbanibulin (Aktinische Keratose, Olsen-Grad I) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tirzepatid (Diabetes mellitus Typ 2) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) [aufgehoben] 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] 15.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-Zell-Leukämie) [aufgehoben] 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Akute lymphatische B-​Zell-Leukämie, rezidiviert / refraktär, 0 ≤ 25 Jahre) 01.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] 15.03.2020 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, rezidiviert oder refraktär, ≥ 2 Vortherapien) 01.09.2023 Verfahren abgeschlossen
Tisagenlecleucel (Neues Anwendungsgebiet: Follikuläres Lymphom, vorbehandelte Patienten) 01.06.2022 Verfahren abgeschlossen
Tislelizumab (Karzinom des Ösophagus, nach Vortherapie) Verfahrensstart verschoben
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, plattenepithelial, Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel oder nab-Paclitaxel) Verfahrensstart verschoben
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach Vortherapie) Verfahrensstart verschoben
Tislelizumab (Neues Anwendungsgebiet: nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nicht-plattenepithelial, PD-L1 Expression ≥ 50 % der TC, Erstlinie, Kombination mit Pemetrexed und platinhaltiger Chemotherapie) Verfahrensstart verschoben
Tivozanib (Nierenzellkarzinom) 01.11.2017 Verfahren abgeschlossen
Tixagevimab / Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, keine Erfordernis zusätzlicher Sauerstoffzufuhr, ≥ 12 Jahre) 15.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Tixagevimab/Cilgavimab (Erstmalige Dossierpflicht: COVID-19, Präexpositionsprophylaxe, ≥ 12 Jahre) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neubewertung nach Fristablauf: Rheumatoide Arthritis) [aufgehoben] 01.05.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neue wissenschaftliche Erkenntnisse (§ 13): Rheumatoide Arthritis, vorbehandelte Patienten, Monotherapie oder Kombination mit Methotrexat) 01.09.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: ankylosierende Spondylitis) 15.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (neues Anwendungsgebiet: Colitis Ulcerosa) 01.09.2018 Verfahren abgeschlossen
Tofacitinib (Neues Anwendungsgebiet: Polyartikuläre juvenile idiopathische Arthritis, RF+ oder RF-Polyarthritis und erweiterte Oligoarthritis, und juvenile Psoriasis-Arthritis, ≥ 2 Jahre) 15.09.2021 Verfahren abgeschlossen