Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1130 Ergebnisse
Wirkstoffaufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Asfotase alfa (Überschreitung 50 Mio. € Grenze: Hypophosphatasie) 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Ataluren [aufgehoben] 01.12.2014 Verfahren abgeschlossen
Ataluren (Neubewertung nach Fristablauf: Duchenne-Muskeldystrophie, ≥ 5 Jahre) 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Erneute Nutzenbewertung § 13: Urothelkarzinom, PD-L1-Expression ≥ 5%, Erstlinie) 01.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neubewertung nach Fristablauf: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: hepatozelluläres Karzinom, Kombination mit Bevacizumab) 01.12.2020 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Carboplatin und Etoposid; Erhaltungstherapie) 15.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: Mammakarzinom, triple-negativ, PD-L1-Expression ≥1%) 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 %, adjuvante Therapie nach Resektion und Chemotherapie) 15.07.2022 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, Erstlinie) 01.10.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Atezolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, PD-L1 Expression ≥ 50 % auf TC oder ≥ 10 % auf IC, EGFR/ALK-negativ, Erstlinie) 01.06.2021 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit Bevacizumab, Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (neues Anwendungsgebiet: NSCLC, nicht-plattenepithelial, 1. Linie, Kombination mit nab-Paclitaxel und Carboplatin; Erhaltungstherapie) 01.10.2019 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom, nach vorheriger Chemotherapie) 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atezolizumab (Urothelkarzinom, Erstlinie) 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Atidarsagen autotemcel OTL-200 (Metachromatische Leukodystrophie mit biallelischer Mutation im ARSA-Gen) 01.05.2021 Verfahren abgeschlossen
Avacopan (Granulomatose mit Polyangiitis oder mikroskopische Polyangiitis, Kombination mit Rituximab oder Cyclophosphamid) 15.02.2022 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Gastrointestinale Stromatumoren) 01.11.2020 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: indolente systemische Mastozytose (ISM)) 01.01.2024 Verfahren abgeschlossen
Avapritinib (Neues Anwendungsgebiet: Systemische Mastozytose, nach mind. 1 Vortherapie) 01.04.2022 Verfahren abgeschlossen
Avatrombopag (Immunthrombozytopenie) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Avatrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 01.04.2021 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Bewertung nach Aufhebung des Orphan Drug-Status: Metastasiertes Merkelzellkarzinom) 01.04.2020 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Merkelzellkarzinom) [aufgehoben] 01.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (neues Anwendungsgebiet: Nierenzellkarzinom, Erstlinie, Kombination mit Axitinib) 01.12.2019 Verfahren abgeschlossen
Avelumab (Neues Anwendungsgebiet: Urothelkarzinom, Erstlinie) 01.03.2021 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom) [aufgehoben] 01.11.2018 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien) [aufgehoben] 15.05.2022 Verfahren abgeschlossen
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung nach Fristablauf: Diffus großzelliges B-Zell-Lymphom, hochmalignes B-Zell-Lymphom, nach 1 Vortherapie, Rezidiv innerhalb von 12 Monaten oder refraktär) 01.07.2024 Beschlussfassung wird vorbereitet
Axicabtagen-Ciloleucel (Neubewertung Orphan > 30 Mio: diffus großzelliges B-Zell-Lymphom und primäres mediastinales großzelliges B-Zell-Lymphom, nach mind. 2 Vortherapien) 01.07.2023 Verfahren abgeschlossen