Nutzenbewertung von Arzneimitteln

Verfahren nach § 35a SGB V (AMNOG)

In der Übersicht finden Sie Informationen zu den laufenden und abgeschlossenen Nutzenbewertungsverfahren nach § 35a SGB V. Veröffentlicht werden hier alle für das Verfahren relevanten Unterlagen: Dossier des pharmazeutischen Unternehmers, Informationen zur zweckmäßigen Vergleichstherapie, die Nutzenbewertung, das Wortprotokoll zur mündlichen Anhörung sowie Beschluss nebst Begründung.

Beschlüsse zur anwendungsbegleitenden Datenerhebung finden Sie auch hier: Anwendungsbegleitende Datenerhebung

Beschlüsse zu ATMP-Qualitätsanforderungen finden Sie auch hier: Qualitätssichernde Maßnahmen

Die maschinenlesbaren Fassungen der Beschlüsse (XML-Dateien) sind auf folgender Seite abrufbar: www.g-ba.de/ais

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1130 Ergebnisse
Wirkstoffaufsteigend sortiert Beginn des Bewertungsverfahrens Status
Luspatercept (Neubewertung Orphan > 30 Mio: β-Thalassämie, transfusionsabhängige Anämie) 15.05.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: Myelodysplastische Syndrome mit transfusionsabhängiger Anämie, nicht vorbehandelt, sowie ohne Ringsideroblasten, vorbehandelt) 01.05.2024 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (Neues Anwendungsgebiet: β-Thalassämie, nicht-transfusionsabhängige Anämie) 01.04.2023 Verfahren abgeschlossen
Luspatercept (β-Thalassämie) [aufgehoben] 01.08.2020 Verfahren abgeschlossen
Lusutrombopag (Thrombozytopenie bei chronischer Lebererkrankung) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Lutetium (177Lu) Vipivotidtetraxetan (Prostatakarzinom, Kombination mit Androgendeprivationstherapie, PSMA-positiv, metastasiert, kastrationsresistent, Progredienz nach Inhibition des AR-Signalwegs und taxanbasierter Chemotherapie) 15.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Lutetium-(177Lu)-Oxodotreotid 29.08.2017 wurde freigestellt
Macimorelinacetate 14.04.2022 wurde freigestellt
Macitentan [aufgehoben] 01.02.2014 Verfahren abgeschlossen
Macitentan (Überschreitung 50 Mio € Grenze: Pulmonal arterielle Hypertonie) 15.10.2016 Verfahren abgeschlossen
Maralixibat (Alagille-Syndrom, ≥ 2 Monate) 15.01.2023 Verfahren abgeschlossen
Maralixibat (Neues Anwendungsgebiet: progressive familiäre intrahepatische Cholestase (PFIC), ≥ 3 Monate) 01.08.2024 Stellungnahmeverfahren eröffnet
Maribavir (Cytomegalievirus-Infektion (therapierefraktär)) 01.12.2022 Verfahren abgeschlossen
Mavacamten (Symptomatische hypertrophe obstruktive Kardiomyopathie (NYHA Klasse II–III)) 01.08.2023 Verfahren abgeschlossen
Melatonin [aufgehoben] 15.01.2019 Verfahren abgeschlossen
Melatonin (Neues Anwendungsgebiet: Schlafstörungen bei neurogenetischen Erkrankungen; ≥ 2 bis ≤ 18 Jahre) 01.10.2024 Verfahren eingestellt
Melphalanflufenamid (Multiples Myelom (nach mind. 3 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason)) 01.10.2022 Verfahren abgeschlossen
Melphalanflufenamid (Neues Anwendungsgebiet: Multiples Myelom, refraktär, nach 2 Vortherapien, Kombination mit Dexamethason) 15.01.2024 Verfahren eingestellt
Mepolizumab (Asthma bronchiale) 01.02.2016 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (neues Anwendungsgebiet: Asthma bronchiale, ≥ 6 bis < 18 Jahre) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Chronische Rhinosinusitis mit Nasenpolypen) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Mepolizumab (Neues Anwendungsgebiet: Hypereosinophiles Syndrom) 01.12.2021 Verfahren abgeschlossen
Meropenem/Vaborbactam (Bakterielle Infektionen, mehrere Anwendungsgebiete) 01.11.2024 Verfahren nach § 35a SGB V begonnen
Metreleptin (Liposystrophie) 01.10.2018 Verfahren abgeschlossen
Mexiletin 01.02.2019 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Akute myeloische Leukämie; Systemische Mastozytose) [aufgehoben] 15.10.2017 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: akute myeloische Leukämie, FLT3-Mutation) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Midostaurin (Neubewertung Orphan > 30 Mio: systemische Mastozytose) 15.11.2023 Verfahren abgeschlossen
Migalastat (Morbus Fabry) [aufgehoben] 01.06.2016 Verfahren abgeschlossen